محصولات
قطعات ماشینکاری پزشکی

قطعات ماشینکاری پزشکی

جنس: فولاد ضد زنگ (303، 304، 316، 17-4 PH)، تیتانیوم، آلومینیوم
تحمل: ± 0.02 میلی متر استاندارد
سطح: الکتروپلی شده، غیرفعال شده، Ra 0.2 میکرومتر
کیفیت: ISO 13485، مطابق با FDA
کاربرد: ابزار جراحی، تجهیزات تشخیصی، دستگاه های قابل کاشت

پارامترهای محصول

 

مورد مشخصات
مواد فولاد ضد زنگ (303، 304، 316، 17-4 PH)، تیتانیوم، آلومینیوم
تحمل استاندارد ± 0.02 میلی متر
سطح الکتروپلی شده، غیرفعال شده، Ra 0.2 میکرومتر
کیفیت ISO 13485، مطابق با FDA
برنامه ابزار جراحی، تجهیزات تشخیصی، دستگاه های قابل کاشت
MOQ 10 عدد

 

توضیحات

 

اجزای ماشین‌کاری شده پزشکی ابزارهای جراحی، تجهیزات تشخیصی و در برخی موارد خود ایمپلنت‌ها را به کار می‌برند، کاربردهایی - که دقت ابعاد، پرداخت سطح و قابلیت ردیابی مواد کاملاً تنظیم شده است. ابزار جراحی که از کار می‌افتد یا جزء تشخیصی که قرائت‌های نادرست نشان می‌دهد می‌تواند عواقب جدی داشته باشد. 303 و دسته فولاد ضد زنگ 304 اکثر ابزارهای جراحی و تجهیزات تشخیصی{4}} ضد زنگ در محیط‌های خورنده‌تر از جمله استریلیزاسیون با بخار قرار می‌گیرد. 17-4 استحکام PH بالاتری برای رسوب{6} برنامه های بارگیری-برینگ. آلیاژهای تیتانیوم در مواردی که نسبت استحکام به وزن اهمیت دارد و زیست سازگاری لازم است استفاده می‌شود. پرداخت سطح در کاربردهای پزشکی آرایشی نیست - بر قابلیت تمیز کردن، زیست سازگاری و مقاومت در برابر خوردگی تأثیر می گذارد. پولیش الکتریکی عیوب سطح را از بین می‌برد و روکشی صاف و مقاوم در برابر آلودگی ایجاد می‌کند که تمیز کردن آن آسان‌تر است و احتمال کمتری دارد که باکتری‌ها را در خود جای دهد.
product-1376-768

 

چرا فینیش سطحی بر زیست سازگاری تأثیر می گذارد؟

 

باکتری‌ها راحت‌تر به سطوح ناهموار می‌چسبند - قله‌ها و دره‌های میکروسکوپی مکان‌هایی را فراهم می‌کنند که تمیز کردن به آنها دسترسی ندارد. یک سطح 0.2 میکرومتر رادیوم الکتروپولی شده به اندازه ای صاف است که باکتری ها جایی برای پنهان شدن ندارند. برای ایمپلنت هایی که در بدن باقی می مانند، این تفاوت قابل توجه است. برای ابزارهای جراحی که از طریق استریلیزاسیون مکرر انجام می‌شوند، این موضوع بر میزان اطمینان قابل‌اطمینان تمیز کردن ابزار بین استفاده تأثیر می‌گذارد.
product-1376-768

 

سوالات متداول

 

Q1: MOQ؟

A1: 10 قطعه.

Q2: سیستم های کیفیت؟

A2: سیستم های کیفیت مطابق با ISO 13485 و FDA.

Q3: مواد موجود است؟

A3: 303، 304، 316 ضد زنگ، 17-4 PH، آلیاژهای تیتانیوم، آلومینیوم.

Q4: تکمیل سطح؟

A4: استاندارد الکترو پولیش و غیرفعال سازی. پرداخت سطح 0.2 میکرومتر Ra در دسترس است.

Q5: قابلیت ردیابی؟

A5: بله. گواهی های مواد، سوابق عملیات حرارتی، گزارش های بازرسی گنجانده شده است.

Q6: اجزای سفارشی؟

A6: بله. ابزار جراحی، اجزای تشخیصی، ایمپلنت-قطعات مجاور.

 

کیفیت در تولید دقیق قابل مذاکره نیست. هر جزء در هر مرحله از تولید تحت بازرسی دقیق قرار می گیرد.

  • ISO 13485- پشتیبانی کامل از مطابقت FDA؛ سیستم مدیریت کیفیت برای قطعات تجهیزات پزشکی
  • ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- اعتبار سنجی بسته بندی و استریلیزاسیون برای دستگاه های قابل کاشت و جراحی
  • ASTM F136 / F67- انطباق با مشخصات مواد برای ایمپلنت-تیتانیوم درجه و ضد زنگ
  • بازرسی مقاله اول (FAI)- گزارش تمام بعدی و عملکردی برای هر جزء پزشکی
  • بازرسی CMM- اندازه‌گیری مختصات برای هندسه‌های پیچیده و تحمل‌های محدود
  • اندازه گیری زبری سطح- نمودارهای Ra، Rz و Rt با هر گزارش بازرسی
  • غیرفعال سازی / الکتروپولیش کردن- رویه‌های ASTM A967 برای مقاومت در برابر خوردگی
  • قابلیت ردیابی مواد- ردیابی عدد حرارتی از ماده خام تا قطعه نهایی

 

از مواد اولیه تا محصول نهایی، هر مرحله کنترل و مستند شده است:

  • تأیید مواد- بازرسی مواد ورودی با گواهی‌های آسیاب
  • ماشینکاری خشن- تراشکاری/فرزکاری CNC به شکل شبکه نزدیک به-
  • عملیات حرارتی- سخت شدن، بازپخت یا عملیات سطحی در صورت لزوم
  • ماشینکاری تکمیل- تکمیل، سنگ زنی یا ماشینکاری دقیق CNC
  • درمان سطحی- آبکاری، آنودایز کردن، صیقل دادن، یا پوشش دهی همانطور که مشخص شده است
  • بازرسی و تست- بررسی ابعاد، سختی و اندازه‌گیری سطح
  • نظافت و بسته بندی- چربی زدایی، جلوگیری از زنگ زدگی و بسته بندی محافظ

 

تگ های محبوب: قطعات ماشینکاری پزشکی، تولید کنندگان قطعات ماشینکاری پزشکی چین, پایه‌های لنز, قطعات ماشینکاری شده پزشکی, فریم‌های نوری, پایه‌های منشوری, پین‌های پروب, اجزای جراحی

ارسال درخواست