پارامترهای محصول
| مورد | مشخصات |
|---|---|
| مواد | تیتانیوم (Ti-6Al-4V ELI)، کبالت کروم (CoCrMo) |
| آهنگری | بسته- قالب، آهنگری دقیق |
| برنامه | ساقه هیپ، اجزای فمور زانو، ایمپلنت ستون فقرات |
| کیفیت | ISO 13485، FDA 21 CFR 820 |
| سطح | ماشینکاری شده، جلا داده شده، بافت |
| MOQ | 10 عدد |
توضیحات
فورجینگ های ایمپلنت ارتوپدی، فورجینگ های با کارایی بالا- هستند که جایگزین مفاصل شکست خورده و حمایت از استخوان های شکسته - ساقه ران، اجزای استخوان ران زانو و ایمپلنت های ستون فقرات هستند که وزن و حرکت بدن را برای سال ها در داخل بدن حمل می کنند. مواد، فرآیند فورج و عملیات حرارتی همگی تعیین کننده مدت زمان ماندگاری ایمپلنت هستند. Ti-6Al-4V ELI ماده استاندارد برای ساقهها و صفحات جایگزین مفصل است - نسخه بینابینی فوقالعاده کم دارای انعطافپذیری و چقرمگی شکست بهتر برای بار خستگی است که ایمپلنت تحمل میکند. کروم کبالت (CoCrMo) برای اجزای استخوان ران زانو و سایر سطوح مفصلی استفاده می شود که مقاومت در برابر سایش بیش از نسبت قدرت به وزن اهمیت دارد. آهنگری ها جریان دانه و خواص مکانیکی را فراهم می کنند که ایمپلنت های ماشینکاری شده یا ریخته گری شده نمی توانند مطابقت داشته باشند - فرآیند آهنگری اجزایی با خواص جهتی همسو با جهت بارگذاری تولید می کند.

چرا فورجینگ ها ریخته گری را برای ایمپلنت ها شکست می دهند؟
یک ریختهگری دارای دانههایی است که تصادفی و درشت است - یک ایمپلنت آهنگری دارای دانههایی است که از خطوط استخوان پیروی میکند-شکل جایگزین. استحکام خستگی یک آهنگری به طور قابل توجهی بیشتر از همان آلیاژ ریخته گری است. برای ایمپلنتی که باید 20 سال تحت بارگذاری چرخه ای دوام بیاورد، این تفاوت مهم است.

سوالات متداول
Q1: MOQ؟
A1: 10 قطعه برای فورجینگ ایمپلنت.
Q2: مواد؟
A2: تیتانیوم Ti-6Al-4V ELI. کروم کبالت CoCrMo برای اتصال سطوح.
Q3: سیستم های کیفیت؟
A3: مطابق با ISO 13485 و FDA 21 CFR 820.
Q4: پایان سطح؟
A4: بسته به نوع ایمپلنت و کاربرد آن، ماشینکاری، صیقل داده شده یا بافت شده است.
Q5: عملیات حرارتی؟
A5: محلول مورد استفاده برای ماشینکاری. پیری برای خواص نهایی
Q6: تنظیمات سفارشی؟
A6: بله. هندسه ایمپلنت سفارشی برای نیازهای خاص جراحی.
کیفیت در تولید دقیق قابل مذاکره نیست. هر جزء در هر مرحله از تولید تحت بازرسی دقیق قرار می گیرد.
- ISO 13485- پشتیبانی کامل از مطابقت FDA؛ سیستم مدیریت کیفیت برای قطعات تجهیزات پزشکی
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- اعتبار سنجی بسته بندی و استریلیزاسیون برای دستگاه های قابل کاشت و جراحی
- ASTM F136 / F67- انطباق با مشخصات مواد برای ایمپلنت-تیتانیوم درجه و ضد زنگ
- بازرسی مقاله اول (FAI)- گزارش کامل ابعادی و عملکردی برای هر جزء پزشکی
- بازرسی CMM- اندازهگیری مختصات برای هندسههای پیچیده و تحملهای محدود
- اندازه گیری زبری سطح- نمودارهای Ra، Rz و Rt با هر گزارش بازرسی
- غیرفعال سازی / الکتروپولیش کردن- رویههای ASTM A967 برای مقاومت در برابر خوردگی
- قابلیت ردیابی مواد- ردیابی عدد حرارتی از ماده خام تا قطعه نهایی
از مواد اولیه تا محصول نهایی، هر مرحله کنترل و مستند شده است:
- الگوسازی- ساخت الگوهای چوبی یا فلزی برای ریختهگری شن و ماسه/گریز از مرکز/سرمایهگذاری
- قالب گیری- ریختهگری شن و ماسه، قالب پوسته، گریز از مرکز، یا ریختهگری{1}}سرمایهگذاری موم گمشده
- ذوب و ریختن- ذوب کنترل شده کوره با نظارت بر شیمی و دما
- انجماد و تکان دادن- خنک کننده کنترل شده با رایزر/حذف و لرزش هسته
- عملیات حرارتی- بازپخت، نرمال کردن، یا درمان محلول در هر مشخصات
- ماشینکاری- ماشینکاری CNC، سوراخکاری و ضربه زدن به ابعاد نهایی
- درمان سطحی- سنگ زنی، جوشکاری یا پوشش دهی در صورت لزوم
- بازرسی و تست- بازرسی بعدی، بصری، هیدرواستاتیک یا NDT
- نظافت و بسته بندی- حذف شن، چربی زدایی، جلوگیری از زنگ زدگی و بسته بندی
تگ های محبوب: فورجینگ ایمپلنت ارتوپدی، تولید کنندگان فرجینگ ایمپلنت ارتوپدی چین, آهنگری نفت و گاز, تیغهای جراحی, آهنگری جراحی


