پارامترهای محصول
| مورد | مشخصات |
|---|---|
| مواد | تیتانیوم (Ti-6Al-4V، Ti-6Al-4V ELI)، فولاد ضد زنگ (316L) |
| آهنگری | بسته- قالب، آهنگری دقیق |
| برنامه | صفحات استخوانی، پیچ، گیره، لنگر |
| کیفیت | ISO 13485، FDA 21 CFR 820، علامت CE |
| سطح | غیرفعال شده، پولیش الکتریکی |
| MOQ | 10 عدد |
توضیحات
فورجینگهای ایمپلنت جراحی طیف وسیعی از دستگاههای جراحی را ارائه میکنند که ساختارهای بدن - صفحات استخوانی، پیچها، گیرهها و لنگرهایی را که برای ماهها یا سالها در بدن باقی میمانند، پشتیبانی، تثبیت یا جایگزین میکنند. خواص مکانیکی، مقاومت در برابر خوردگی و پوشش سطحی همگی تعیین کننده عملکرد ایمپلنت در داخل بدن انسان هستند. آلیاژهای تیتانیوم Ti-6Al-4V و Ti-6Al-4V ELI رایجترین مواد برای ایمپلنتهای جراحی باربر هستند - ترکیبی از استحکام خوب، مقاومت در برابر خوردگی عالی و زیست سازگاری باعث میشود که تیتانیوم به استاندارد اکثر ایمپلنتهای دائمی تبدیل شود{9}}پس از برداشتن سیمهای ضدزنگ L و سیمهای ضدزنگ L که برای سیمکشی استفاده میشوند.

چرا درمان سطحی-غیرقابل مذاکره است
سطح ایمپلنت زیبایی نیست - رابط بین ماده و بدن است. یک سطح ناهموار باعث چسبندگی باکتری ها و تحریک بافت می شود. سطح برقی شده به اندازه کافی صاف است که باکتری ها نمی توانند پنهان شوند و بافت به طور تمیز در برابر آن بهبود می یابد. غیرفعال سازی لایه اکسید کروم را بازیابی می کند که به ضد زنگ مقاومت در برابر خوردگی آن را در محیط بدن می دهد.

سوالات متداول
Q1: MOQ؟
A1: 10 قطعه برای فورجینگ ایمپلنت جراحی.
Q2: مواد؟
A2: Ti-6Al-4V ELI برای ایمپلنتهای دائمی. 316L ضد زنگ برای ایمپلنتهای موقت.
Q3: سیستم های کیفیت؟
A3: ISO 13485، FDA 21 CFR 820، علامت CE موجود است.
Q4: درمان سطحی؟
A4: برای سازگاری زیستی و مقاومت در برابر خوردگی غیرفعال و الکتروپولیش شده است.
Q5: عملیات حرارتی؟
A5: محلول آنیل شده برای ماشینکاری. پیری برای خواص نهایی
Q6: تنظیمات سفارشی؟
A6: بله. هندسه ایمپلنت سفارشی برای روش های جراحی خاص.
کیفیت در تولید دقیق قابل مذاکره نیست. هر جزء در هر مرحله از تولید تحت بازرسی دقیق قرار می گیرد.
- ISO 13485- پشتیبانی کامل از مطابقت FDA؛ سیستم مدیریت کیفیت برای قطعات تجهیزات پزشکی
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- اعتبار سنجی بسته بندی و استریلیزاسیون برای دستگاه های قابل کاشت و جراحی
- ASTM F136 / F67- انطباق با مشخصات مواد برای ایمپلنت-تیتانیوم درجه و ضد زنگ
- بازرسی مقاله اول (FAI)- گزارش کامل ابعادی و عملکردی برای هر جزء پزشکی
- بازرسی CMM- اندازهگیری مختصات برای هندسههای پیچیده و تحملهای محدود
- اندازه گیری زبری سطح- نمودارهای Ra، Rz و Rt با هر گزارش بازرسی
- غیرفعال سازی / الکتروپولیش کردن- رویههای ASTM A967 برای مقاومت در برابر خوردگی
- قابلیت ردیابی مواد- ردیابی عدد حرارتی از ماده خام تا قطعه نهایی
از مواد اولیه تا محصول نهایی، هر مرحله کنترل و مستند شده است:
- گرمایش بیلت- گرمایش دقیق تا دمای آهنگری با نظارت دما
- آهنگری- بسته-قالب، باز-قالب، یا چرخاندن حلقه به شکل شبکه نزدیک-
- پیرایش / پیرسینگ- عملیات حذف فلش و سوراخ کردن
- عملیات حرارتی- از طریق-سخت کردن، مورد-سخت کردن، یا سن-سخت شدن در صورت لزوم
- ماشینکاری تکمیل- ماشینکاری CNC، سنگ زنی، یا فوق- تکمیل تا ابعاد نهایی
- درمان سطحی- آنودایز کردن، آبکاری، یا شات پینینگ همانطور که مشخص شده است
- بازرسی و تست- بررسی ابعاد، تست سختی، بازرسی سطح
- نظافت و بسته بندی- چربی زدایی، جلوگیری از زنگ زدگی و بسته بندی محافظ
تگ های محبوب: فورجینگ ایمپلنت جراحی، تولید کنندگان فرجینگ ایمپلنت جراحی چین, آهنگری نفت و گاز, تیغهای جراحی, آهنگری جراحی


